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一次性使用全麻气管插管包
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660431号
注册人名称
杭州博菲医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
产品名称
一次性使用全麻气管插管包
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品由气管插管、吸痰管、喉镜片、插管导丝、连接导管、气管插管固定器、注气筒、PVC手套、医用纱布片组成。气管插管、吸痰管由聚氯乙烯材料制作。产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。气管插管和吸痰管的细胞毒性应不大于1级、无致敏反应、粘膜刺激不大于极轻微刺激。
适用范围
供全身麻醉和心跳骤停病人气管插管用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.08.30
有效期至
2016.08.30
变更情况
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