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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
京械注准20172400579
注册人名称
京械注准20172400579
注册人住所
北京市房山区窦店镇中心路8号
生产地址
北京市房山区窦店镇中心路8号
产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
初始包装:1条/袋;25条/筒。
结构及组成
每人份试纸条包含以下活性反应物: 葡萄糖氧化酶>0.5IU; 二茂铁15mu;g; 不反应物(表面活性剂、其他盐类)35mu;g; 校准芯片。
适用范围
与本公司生产血糖仪配套使用,用于体外定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~40℃干燥避光处保存,有效期为18
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-05-10
有效期至
2027-05-18
变更情况
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