结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-试纸条法）

国械注准20173401249

国械注准20173401249

浙江省杭州市滨江区东冠路611号2幢6层

浙江省杭州市滨江区东冠路611号1幢6层，2幢1层，2幢2层，4幢2层，4幢6层

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-试纸条法）

第三类

20测试/盒

本产品由A盒和B盒组成。A盒:脱氧核糖核酸（DNA）提取液、恒温扩增玻璃化试剂管、复溶缓冲液、蒸馏水、阳性对照和石蜡油。B盒:一次性核酸检测装置和备用液泡。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群脱氧核糖核酸（DNA）。

A盒：﹣25℃～﹣10℃保存； B盒：2℃～30℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-01-13

2027-06-28

2020-12-31 1.产品名称由“结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（恒温扩增-试纸条法）”变更为“结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-试纸条法）”；2.住所由“杭州市滨江区南环路3766号801-808室”变更为“浙江省杭州市滨江区南环路3766号801-808室”；3.生产地址由“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一层、二层”变更为“杭州市滨江区长河街道秋溢路399号C幢一、二层，A幢