体佩式助听器

粤械注准20222190459

粤械注准20222190459

兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园

兴宁市东莞石碣（兴宁）产业转移工业园兴合线西侧辰浩医疗工业园

体佩式助听器

第二类

CH-F301、CH-F302、CH-F306、CH-F307、HA-818

主机(包括麦克风、音频放大电路、受话器、挂脖硅胶管、外壳) 、耳麦线和耳塞组成。(适用于CH-F301) 主机（包括传声器、音频放大电路、受话器、挂脖硅胶管、外壳）、耳麦线和耳塞组成。 (适用于CH-F302、CH-F306、CH-F307、HA-818)

供气导性听力损失患者补偿听力用

无

/

/

/

广东省药品监督管理局

2022-04-08

2027-04-07

2022-06-29: 1、型号、规格由“CH-F301”变更为“CH-F301 、CH-F302”。 2、结构及组成由“主机（包括麦克风、音频放大电路、受话器、挂脖硅胶管、外壳等）、耳麦线和耳塞组成。”变更为“主机（包括麦克风、音频放大电路、受话器、挂脖硅胶管、外壳）、耳麦线和耳塞组成。（适用于CH-F301） 主机（包括传声器、音频放大电路、受话器、挂脖硅胶管、蓝牙模块、外壳）、耳麦线和耳塞组