一次性使用静脉采血针

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注册证编号

国械注准20163221486

注册人名称

国械注准20163221486

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇工业集中区1、头桥镇工业集中区2

生产地址

扬州市广陵区头桥镇工业集中区2 ；山东省成武县北环路3号院内（委托生产）

产品名称

一次性使用静脉采血针

管理类别

第三类

型号规格

F-5、F-6、F-7、F-8、F-9

结构及组成

一次性使用静脉采血针由保护套、采血针管、针柄、导管、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套组成。按针管的外径分为五种规格。采血针管和穿刺针管应采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9（304）薄壁不锈钢制成；针座和保护套采用符合YY/T0242规定的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料制成。导管应采用符合GB15593规定的输血（液）器具用的软聚氯乙烯塑料制成。针柄采用符合GB/T12672的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成。乳胶护套采用天然橡胶制成。经环氧乙烷灭菌，无菌、一次性使用。

适用范围

临床适用于采集血样标本。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-12-17

有效期至

2026-12-16