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抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2400377号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2400377号
注册人住所
温州经济技术开发区四海山路15号
生产地址
温州经济技术开发区滨海一道1655号
产品名称
抗子宫内膜抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
第二类
型号规格
48人份;96人份
结构及组成
纯化抗原包被反应条:子宫内膜抗原;稀释液:磷酸氢二钠、酚红;阴性对照:磷酸氢二钠、酚红;阳性对照:兔抗子宫内膜特异性血清、酚红;酶应用液:IgG酶应用液:辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白G抗体IgM酶应用液:辣根过氧化物酶标记-免疫球蛋白M抗体底物A:柠檬酸、乙酸钠;底物B:柠檬酸,乙二胺四乙酸二钠终止液:浓硫酸;浓缩洗涤液:三羟甲基氨基甲烷、盐酸
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中抗子宫内膜抗体(IgG、IgM)的水平。
产品储存条件及有效期
产品有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2014-10-29
有效期至
2018-03-31
变更情况
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