中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂（免疫层析法）

粤械注准20142400156

粤械注准20142400156

深圳市南山区招商街道沿山社区南海大道1019号南山医疗器械产业园BF02-BF04

深圳市南山区南海大道1019号南山医疗器械产业园A401-403

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂（免疫层析法）

第二类

20人份/盒，1人份/铝箔袋

由检测试剂20个、试剂说明书1份和稀释液一份（选配）组成。其中，检测试剂主要由NGAL单抗组成。

用于检测人体尿液样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

无

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广东省食品药品监督管理局

2014-11-07

2019-11-06

2019-07-23: 主要组成成分由“由检测试剂20个、试剂说明书1份和稀释液一份（选配）组成。其中，检测试剂主要由NGAL单抗组成。”变更为“由检测试剂20个、试剂说明书1份、稀释液一份（选配）和校准曲线（光盘或U盘）组成。其中，检测试剂主要由NGAL单抗组成，光盘或U盘数量可按照客户要求来配置，但至少一个运输包装配置一个光盘或U盘。”。