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直管型大动脉覆膜支架及输送系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3461060号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3461060号
注册人住所
上海张江高科技园区郭守敬路351号海仄楼2号楼5楼
生产地址
上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号
产品名称
直管型大动脉覆膜支架及输送系统
管理类别
第三类
型号规格
"L1 (mm)：40 - 200；L2(mm)：40 - 100；D1、D2(mm)：12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44"
结构及组成
"本产品由覆膜支架和配套的输送器组成。覆膜支架由金属支架和外覆膜组成。采用自张式支架扩张系统。支架由钴铬镍钼铁合金组成，覆膜材料为ePTFE。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。"
适用范围
该产品临床上用于瘤体局限于血管直管段的多种型式的主动脉瘤的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2010-09-09
有效期至
2014-09-08
变更情况
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