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彩色超声诊断系统
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注册证编号
苏械注准20212060826
注册人名称
苏械注准20212060826
注册人住所
苏州工业园区钟园路258号
生产地址
苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号
产品名称
彩色超声诊断系统
管理类别
第二类
型号规格
Affiniti 30
结构及组成
由主机(含显示器,控制面板,推车)、探头、可选部件(条码扫描仪,黑白图像打印机,彩色图像打印机,DVD驱动器,脚踏开关,ECG导联线)组成。应至少选配一把探头,选配探头型号(S4-2, S8-3, C6-2, C8-5, C9-4v, L12-4, L12-5, V6-2, 3D9-3v, D2cwc)。软件发布版本:1 。
适用范围
在医疗机构中用于人体超声诊断成像
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-04-28
有效期至
2026-04-25
变更情况
2023-04-28产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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医用成像器械彩色超声诊断系统是一种先进的医疗设备,用于进行医学影像诊断。它采用彩色超声技术,能够提供高质量的图像和准确的诊断结果。 该系统具有以下特点: 1. 高分辨率图像:彩色超声诊断系统采用先进的成像技术,能够提供高分辨率的图像,使医生能够清晰地观察病变部位,准确判断病情。 2. 多功能性:彩色超声诊断系统具有多种功能,包括超声成像、血流成像、心脏功能评估等。它可以用于多个科室,如妇产科、心脏科、肝胆科等,满足不同科室的临床需求。 3. 操作简便:该系统操作简单,医生只需通过触摸屏或键盘进行操作即可。同时,它还具有智能化的功能,能够自动调整参数,提高诊断效率。 4. 多种类型:彩色超声诊断系统有多种型号和配置可供选择,以适应不同的临床需求。例如,有便携式的系统适用于门诊和急诊,也有台式的系统适用于大型医院。 该系统由以下组成部分: 1. 主机:彩色超声诊断系统的主机是核心部分,负责图像采集和处理。它具有高性能的处理器和存储器,能够实时处理大量的数据。 2. 探头:彩色超声诊断系统的探头是与患者直接接触的部分,负责发射和接收超声波。它具有不同的频率和形状,适用于不同的检查部位。 3. 显示器:彩色超声诊断系统的显示器用于显示图像和结果。它通常采用高分辨率的液晶显示屏,能够显示清晰的图像。 总之,医用成像器械彩色超声诊断系统是一种先进的医疗设备,具有高分辨率图像、多功能性、操作简便等特点。它由主机、探头和显示器等组成,适用于不同的临床科室。
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