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胱抑素C测定试剂盒(胶体金免疫比色法)

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注册证编号
川械注准20142400032
注册人名称
川械注准20142400032
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
胱抑素C测定试剂盒(胶体金免疫比色法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1 24mL×4 试剂2 9mL×4; 试剂1 48mL×4 试剂2 18mL×4; 试剂1 53mL×3 试剂2 60mL×1; 试剂1 40mL×1 试剂2 15mL×1; 试剂1 24mL×1 试剂2 9mL×1; 试剂1 800mL×1 试剂2 300mL×1; 200测试×1/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×4/盒(迈克生化分析仪
结构及组成
试剂1(R1) Tris缓冲液 100.21mmol/L 试剂2(R2) 胶体金溶液 917ml/L 羊抗胱抑素C抗体 30mg/L~100mg/L 校准品 胱抑素C 校准品标示值见说明书附页。 溯源性:该检测系统已溯源至国际参考物质(ERM-DA471/IFCC)。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用: 胱抑素C质控品 其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围
本品用于体外定量测定人体血清或血浆中的胱抑素C的含量。
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月;开瓶上机后2℃~8℃避光保存可稳定20天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2019-08-21
有效期至
2024-08-20
变更情况
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