心肌三项联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

冀械注准20182400177

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石家庄市高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房

心肌三项联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

20T/盒、40T/盒

（1）检测卡：由塑料卡壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、硝酸纤维素膜（T1线包被cTnI单克隆抗体I；T2线包被CK-MB单克隆抗体I；T3线包被Myo单克隆抗体I；C线包被羊抗鼠IgG抗体）、结合垫（含有荧光标记的cTnI/CK-MB/Myo单克隆抗体II）、吸水纸、聚氯乙烯（PVC）底板组成。（2）ID卡。

用于体外定量测定人全血/血清/血浆中cTnI/CK-MB/Myo的含量。

试剂盒于2~30℃，有效期为12个月。铝箔袋开封后，在湿度≤80%条件下使用，有效期为1小时。

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河北省药品监督管理局

2018-06-26

2028-06-25

2023-04-10:1.生产地址:“河北省石家庄市高新产业开发区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”