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血糖测定试剂盒Glu(己糖激酶法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2010第2400607号
注册人名称
浙食药监械(准)字2010第2400607号
注册人住所
新昌县高新技术产业园区
生产地址
新昌县高新技术产业园区
产品名称
血糖测定试剂盒Glu(己糖激酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:20 ml×1 R2:5 ml×1; R1:64 ml×4 R2:64 ml×1;R1:90 ml×4 R2:90 ml×1; R1:80 ml×2 R2:20 ml×2;R1:20ml×2 R2:10 ml×1;R1:70ml×4 R2:70 ml×1;R1:90 ml×2 R2:45 ml×1;R1:50 ml×4 R2:50 ml×1;R1:50 ml×2 R2:25 ml×1;R1:92 ml×3 R2:69 ml×1;R1:400 ml×2 R2:200 ml×1;60T×4;60T×6;60T×8。
结构及组成
该试剂盒由双试剂组成,R1每升含三磷酸腺苷1.3mmol、氧化型辅酶I0.7mmol;R2每升含己糖激酶50KU、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶2500U、叠氮钠1g。试剂盒在1.2-40mmol/L的范围内,相关系数r≥ 0.99,线性误差≤±10%;批内/分析内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤6%;准确度的相对偏差不超过±10%;试剂盒的空白吸光度A340nm应≤0.8。
适用范围
产品适用于测定人血清中葡萄糖的含量。
产品储存条件及有效期
2-8℃避光保存,有效期为一年。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2010-11-18
有效期至
2014-11-17
变更情况
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