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真菌药敏测定试剂盒(培养法)

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注册证编号
粤械注准20192400499
注册人名称
粤械注准20192400499
注册人住所
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
生产地址
珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号
产品名称
真菌药敏测定试剂盒(培养法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由真菌液体培养基20支×3.5mL、药敏测试板20条、无菌吸嘴20支、无菌矿物油1瓶×20mL,说明书1份,报告签20份组成。真菌液体培养基主要成份:酵母浸出液6.7g/L、葡萄糖40g/L、天门冬素1.5g/L、中性红60mg/L、溴甲酚紫32mg/L;药敏测试板主要成份:两性霉素B(AMB)16mg/L、制菌霉素(NYS)8mg/L、益康唑(ECO)4mg/L、咪康唑(MIC)4mg/L、酮康唑(KET)4mg/L、氟康唑(FLU)128mg/L、伊曲康唑(ITR)8mg/L。
适用范围
适用于念珠菌、新型隐球菌的培养、药敏测定。
产品储存条件及有效期
整体试剂盒密封储存在–10℃以下冰格,无腐蚀性气体的冷库中,有效期为12个月。拆分存放时,真菌液体培养基在–10℃以下冰格存放,其余组分可在2~30℃存放。开封后,应立即使用。试剂盒2℃~30℃条件下可运输10天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2023-09-08
有效期至
2029-04-21
变更情况
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