真菌药敏测定试剂盒（培养法）

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注册证编号

粤械注准20192400499

注册人名称

粤械注准20192400499

注册人住所

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

生产地址

珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号

产品名称

真菌药敏测定试剂盒（培养法）

管理类别

第二类

型号规格

20人份/盒

结构及组成

由真菌液体培养基20支×3.5mL、药敏测试板20条、无菌吸嘴20支、无菌矿物油1瓶×20mL,说明书1份,报告签20份组成。真菌液体培养基主要成份:酵母浸出液6.7g/L、葡萄糖40g/L、天门冬素1.5g/L、中性红60mg/L、溴甲酚紫32mg/L;药敏测试板主要成份:两性霉素B（AMB）16mg/L、制菌霉素（NYS）8mg/L、益康唑（ECO）4mg/L、咪康唑（MIC）4mg/L、酮康唑（KET）4mg/L、氟康唑（FLU）128mg/L、伊曲康唑（ITR）8mg/L。

适用范围

适用于念珠菌、新型隐球菌的培养、药敏测定。

产品储存条件及有效期

整体试剂盒密封储存在–10℃以下冰格，无腐蚀性气体的冷库中，有效期为12个月。拆分存放时，真菌液体培养基在–10℃以下冰格存放，其余组分可在2~30℃存放。开封后，应立即使用。试剂盒2℃~30℃条件下可运输10天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2023-09-08