免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20152400370

沪械注准20152400370

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

上海市奉贤区汇丰北路681号3栋

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

试剂1（R-1）：1×50ml，试剂2（R-2）：1×10ml；试剂1（R-1）：2×50ml，试剂2（R-2）：2×10ml；试剂1（R-1）：5×400ml，试剂2（R-2）：1×400ml；试剂1（R-1）：1×50ml，试剂2（R-2）：1×10ml，特种蛋白校准液（1×1ml）；试剂1（R-1）：2×50ml，试剂2（R-2）：2×10ml，特种蛋白校准液（1×1ml）；试剂1（R-1）

R1：Tris缓冲液（含聚乙二醇）、氯化钠；R2: Tris缓冲液、抗人IgM抗体；特种蛋白校准液：人源性补体3、补体4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中免疫球蛋白M的含量，作辅助诊断用。

2℃-8℃，12个月

/

/

无

上海市药品监督管理局

2020-02-07

2025-02-06

注册人住所由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”; 生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路681号3栋”变更为“上海市奉贤区仁齐路159号2号楼7层”。;本文件与“沪械注准20152400370”注册证共同使用。;2020-06-15