C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准20202400354

注册人名称

沪械注准20202400354

注册人住所

上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室

生产地址

上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室

产品名称

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、40人份/盒

结构及组成

检测试剂：样品垫、硝酸纤维素（NC）膜（检测区包被有SAA单克隆抗体、CRP单克隆抗体和羊抗兔IgG），试剂垫（喷有荧光标记的SAA单克隆抗体、CRP单克隆抗体和兔IgG）、PVC底板和吸水纸；样品缓冲液：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白； IC卡：含校准曲线，批号信息。

适用范围

本试剂供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或全血样本中C反应蛋白、血清淀粉样蛋白A的含量。做辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

检测试剂4～30℃保存，有效期18个月，试剂铝箔袋开封后，30分钟内有效。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-07-21

有效期至

2025-07-20

变更情况

适用仪器由”广州蓝勃生物科技有限公司的AFS1000干式荧光免疫分析仪”变更为“广州蓝勃生物科技有限公司的AFS1000干式荧光免疫分析仪、AFS1200干式荧光免疫分析仪、AFS2000A（2100）干式荧光免疫分析仪、AFS3000B干式荧光免疫分析仪、AFS4000全自动干式荧光免疫分析仪、 AFS330M便携干式荧光免疫分析仪。广西埃韦迪生物科技有限公司的IVD-F1荧光免疫分析仪、IVD

想要C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（荧光免疫层析法）？

快来提交找货需求，获取方案报价

30分钟内快速响应

一对一专属服务

全品类的供应能力

专业方案精准匹配

去提交找货需求免费

关联商品