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孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20232402075
注册人名称
粤械注准20232402075
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒、2×100人份/盒。
结构及组成
由磁珠包被物（Ra）、酶标记物（Rb）、样本处理液（Rc）组成。
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中孕酮的含量，临床上主要用于先兆流产的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为365天。上机使用后，在2～8℃的储存环境下有效期为28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-12-11
有效期至
2028-12-10
变更情况
/
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