血红蛋白试纸条（干化学法）

浙械注准20222400012

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浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层

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血红蛋白试纸条（干化学法）

第二类

10人份/盒 、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品由试纸条、code卡组成，其中试纸条主要由底卡、反应层、纱网、不干胶和化学药品组成。（具体内容详见产品说明书）

用于体外定量检测成人和儿童静脉全血、毛细血管全血中血红蛋白含量。

产品在2-30℃干燥密封条件下保存，有效期24个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-02-28

2027-01-10

1、适用仪器：增加“BHM-102型血红蛋白分析仪”。 2、产品说明书内容变更,详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。