器械数据库

一次性使用三通阀

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20213141112
注册人名称
国械注准20213141112
注册人住所
仙桃市干河办事处黄金大道西段118号
生产地址
仙桃市干河办事处黄金大道西段118号
产品名称
一次性使用三通阀
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用三通阀由三通底座、三通旋芯、三通锁母、锁定接头、护帽、延长管等组成。三通底座、锁定接头由聚碳酸酯(PC)制造,三通锁母由聚碳酸酯(PC)或聚丙烯(PP)制造而成,三通旋芯由聚乙烯(PE)材料制造,护帽由聚丙烯(PP)材料制造,延长管由聚氯乙烯(PVC)材料制造。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床治疗时建立连通通路,通过改变输液方向,从而达到多路输液或进行压力监测等治疗效果。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-29
有效期至
2026-12-27
变更情况
2023-12-15 产品本次变更为增加型号规格,涉及结构组成、型号规格、技术要求的变化详见1)结构组成变化对比表;2)型号规格变化对比表;3)技术要求变化对比表。