个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20243170011

注册人名称

国械注准20243170011

注册人住所

无锡市梁溪区会北路28-4

生产地址

无锡市梁溪区会北路28-4

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

CY-SJ-A001、CY-LB-B001、CY-LB-B002、CY-LB-B003、CY-LB-B004、CY-LB-B005、CY-LB-B006、CY-BB-C001、CY-YZ-D001、CY-YZ-D002、CY-SZ-E001，具体见附页型号规格列表。

结构及组成

个性化基台及螺钉由符合GB/T13810所规定的钛合金（TC4）棒材经CAD/CAM加工而成，基台的接口部分经过CNC数字机床或CAD/CAM加工成型，与种植体连接部位为内三角形连接，内六边形连接，内八边形连接，内十字形连接，内圆锥连接。修复部分由CNC数字机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分角度、直径、修复高度可个性化加工。切削打磨抛光好的基台、螺钉表面未经过任何其他处理。以非灭菌状态提供。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-01-04

有效期至