椎体成形器系列-一次性使用椎体成形术辅助器械

浙械注准20202040792

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宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

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椎体成形器系列-一次性使用椎体成形术辅助器械

第二类

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产品由穿刺套件、引导丝、扩张套件、骨钻和骨水泥注入套件组成。其中穿刺套件由针芯、针芯手柄、针管和针管手柄组成，引导丝由金属棒制成，扩张套件由扩张套管、扩张套管手柄、扩张管和扩张管手柄组成，骨钻由钻头和钻头手柄组成，骨水泥注入套件由内杆、内杆手柄、套管和套管手柄组成。

产品供医疗单位经皮椎体成形术时做配套工具用。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-03-04

2025-09-24

1.型号、规格：见附页。 2.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。