乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（免疫荧光法）

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注册证编号

国械注准20153401617

注册人名称

国械注准20153401617

注册人住所

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

生产地址

江苏省太仓经济开发区太平北路115号

产品名称

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（免疫荧光法）

管理类别

第三类

型号规格

96人份/盒、96人份/盒――全自动仪器专用、480人份/盒。

结构及组成

96人份/盒：HBeAg校准品A-F、铕标记物、包被反应板、清洗液、增强液、分析缓冲液、封片、自封袋、Tip头。 96人份/盒――全自动仪器专用：HBeAg校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、自封袋。 480人份/盒：HBeAg校准品A-F、铕标记物、包被反应板、分析缓冲液、自封袋。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清中乙型肝炎e抗原的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-06-04

有效期至