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便携式彩色多普勒超声系统

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注册证编号
国械注准20193061835
注册人名称
国械注准20193061835
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
便携式彩色多普勒超声系统
管理类别
第三类
型号规格
M5,M5T,M5s,M7 Series
结构及组成
产品由主机和探头组成,可选配脚踏开关(两键/三键)、穿刺架、ECG模块、DICOM组件、DVD录像机、CW组件、扩展模块、3D组件、宽景成像组件、便携操作包和台车。探头及穿刺架型号详见产品技术要求附录B。
适用范围
产品用于临床超声诊断检查。各探头的临床应用部位见产品技术要求附录B。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-05
有效期至
2024-05-04
变更情况
2017-05-02“生产地址:深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#”变更为“生产地址:深圳市光明新区南环大道1203号”。