一次性使用无菌产包

豫械注准20162640412

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长垣市张三寨卫材工业园区

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一次性使用无菌产包

第二类

A型、B型、C型

本产品按配置不同分为A型、B型、C型。A型由基本配置橡胶医用手套，选配配置：医用口罩、医用帽、医用垫、洞巾、裤腿、纱布块、显影纱布垫、医用棉签、脐带绳、一次性使用手术衣、包布组成。B型由基本配置橡胶医用手套，选配配置：医用口罩、医用帽、医用垫、治疗巾、裤腿、纱布块、医用棉签、一次性使用手术衣、脐带绳、包布组成。C型由基本配置橡胶医用手套，选配配置：医用垫、中单、裤腿、一次性使用手术衣、医用棉签、婴儿护脐带、包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。

适用于医疗机构妇产科使用。

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河南省药品监督管理局

2020-12-16

2021-05-26

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