幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国械注准20203400738

国械注准20203400738

南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

第三类

试剂1：2×40mL,试剂2：2×10mL； 试剂1：1×40mL,试剂2：1×10mL；校准品(选配)：5×1. 0mL；质控品(选配）：2×1.0mL 试剂1：2×60mL,试剂2：2×15mL；校准品(选配)：5×1.0mL；质控品(选配)：2×1.0mL 试剂1：2×60mL,试剂2：2×15mL；校准品(选配)：5×0.85mL；质控品（选配）：2×0.85mL 试剂1：2×60mL,试

试剂1、试剂2、校准品、质控品。(具体内容详见说明书)

该产品用于体外定性检测人血清样本中的幽门螺杆菌抗体。

本产品在2～8℃密闭保存,有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2021-07-16

2025-09-10

2023-07-19 注册人名称由波音特生物科技（南京）有限公司;变更为：亚辉龙生物科技（南京）有限公司