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手术无影灯
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注册证编号
沪械注准20222010108
注册人名称
沪械注准20222010108
注册人住所
上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区
生产地址
上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区
产品名称
手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
Polaris 100-4400K Mobile, Polaris 200-4400K Mobile, Polaris 100-5000K Mobile, Polaris 200-5000K Mobile, Polaris 100-5600K Mobile, Polaris 200-5600K Mobile
结构及组成
产品由底座、支架、弹簧臂、万向架、灯体、照明控制面板、可灭菌手柄、环形把手及两个嵌入式软件(Firmware PSU Control和Firmware Light Control,软件发布版本均为V1)组成。
适用范围
适用于手术室的照明,最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-26
有效期至
2027-07-25
变更情况
产品技术要求的变更见附件(共1页)。;本文件与“沪械注准20222010108”医疗器械注册证共同使用。;2023-04-20
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有源手术器械是一种在手术中使用的高科技医疗设备,主要用于提供光源和照明,以确保手术过程中的良好可视性。其中,手术无影灯是有源手术器械的一种重要组成部分,它能够提供高亮度、均匀的光照,以帮助医生准确观察手术区域。 手术无影灯具有以下特点。首先,它采用了先进的光学技术,能够提供高亮度的光照,确保手术区域明亮无阴影。其次,手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能,以满足不同手术需求。此外,它还具备防水、防尘、防震等特性,以确保设备的稳定性和可靠性。 手术无影灯通常由灯体、灯头、灯杆和灯座等组成。灯体是手术无影灯的主要部分,它包含了光源和光学系统,能够产生高亮度的光照。灯头是灯体的延伸部分,可以调节灯光的角度和方向。灯杆是连接灯体和灯座的部分,可以调节灯体的高度和位置。灯座是手术无影灯的支撑部分,提供稳定的支撑和移动功能。 根据不同的使用场景和需求,手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。吊装式手术无影灯适用于手术室等需要悬挂安装的场所,它可以通过吊杆或吊架固定在天花板上。地面式手术无影灯适用于手术室以外的场所,它通常配有移动支架,可以根据需要进行移动和调整。 总之,手术无影灯是有源手术器械中的重要组成部分,它通过提供高亮度、均匀的光照,帮助医生在手术过程中获得清晰的视野。手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能,以及防水、防尘、防震等特性,确保设备的稳定性和可靠性。根据不同的使用场景和需求,手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。
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