25-羟基维生素D3（25-OH-D3）质控品

注册证信息下载

注册证编号

京械注准20212400549

注册人名称

京械注准20212400549

注册人住所

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院4号楼3层101-301、302（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

生产地址

地址3：北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C,地址2：北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A,地址1：北京市通州区科创东五街2号14幢4层,地址3：北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A,地址2：北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C,天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层,北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C,北京市通州区科创东五街2号14幢3层F3A

产品名称

25-羟基维生素D3（25-OH-D3）质控品

管理类别

第二类

型号规格

0.5mL/瓶;2瓶、0.5mL/瓶;2瓶;3套。

结构及组成

25-羟基维生素D3（25-OH-D3）质控品为冻干粉，由高、低两水平质控品组成，基质液为含添加0.1%生物防腐剂的牛血清。质控品目标浓度低值10.5～17.5ng/mL高值33.75～56.25ng/mL注：质控品质控范围批特异、具体浓度详见靶值单。

适用范围

与本公司生产的25-羟基维生素D3（25-OH-D3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）配套使用，用于25-羟基维生素D3（25-OH-D3）测定项目的室内质量控制。

产品储存条件及有效期

本品在2℃～8℃储存，有效期为12个月。