苯妥英检测试剂盒（均相酶免疫法）

苏械注准20152401318

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）

苯妥英检测试剂盒（均相酶免疫法）

第二类

25mL(R1:20mL、R2:5mL)；50mL(R1:40mL、R2:10mL)；75mL(R1:60mL、R2:15mL)； 150mL(R1:2×60mL、R2:2×15mL)；300mL(R1:4×60mL、R2:4×15mL)；600mL( R1:8×60mL、R2:8×15mL)； 400mL(R1:320mL、R2:80mL)。

R1试剂：（终液pH=8.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 55 mmol/L葡萄糖六磷酸（G-6-P） 0.112 mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（NAD+） 0.112 mmol/L氯化钠 0.85%氯化镁 3 mmol/L兔抗苯妥英多克隆抗体 ≤0.2%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：（终液pH=8.2）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base） 120 mmol/L 氯化钠 0.85%氯化镁 3 mmol/L葡萄糖六磷酸脱氢酶-苯妥英偶联物 ≤0.1%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%

用于体外定量测定人血清或血浆中苯妥英的含量。

试剂密闭贮存于2－8℃、不可冷冻，避光条件下，有效期为18个月；产品开封后在2－8℃避光储存环境下，有效期为45天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-01-19

2025-08-25

2022-01-19生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”