类风湿因子抗体（Anti-RF）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

京械注准20232400399

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北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

北京市大兴区创展路20号院，北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

类风湿因子抗体（Anti-RF）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

50测试/盒，100测试/盒

组分名称 组成成分 50测试/盒 100测试/盒 Anti-RF磁分离试剂（Anti-RF-M） 标记RF抗原的磁性微粒和Tris缓冲液pH8.0 4mL/瓶;1 6.5mL/瓶;1 Anti-RF试剂2号（Anti-RF-R2） 含有酶标记的抗人抗体和Tris缓冲液pH8.0 9mL/瓶;1 16.5mL/瓶;1 样品稀释液 样品稀释液 5mL/瓶;1 10mL/瓶;1 Anti-RF校准品（Anti-RF-A-F） 含6个水平的抗RF抗体和磷酸盐缓冲液(pH7.4)，目标浓度分别为0、5、20、50、100、200U/mL。 0.55mL/瓶;6 0.55mL/瓶;6 校准品条码 包含校准品各点浓度信息的二维码 1张 1张 校准品浓度具有批特异性，具体浓度详见每批的校准品条码。

用于体外定量测定人血清中的类风湿因子抗体（Anti-RF）含量。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-06-21

2028-06-20

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