无机磷试剂盒（紫外直接法）

沪食药监械（准）字2014第2401127号

沪食药监械（准）字2014第2401127号

上海市徐汇区钦州北路1189号

上海市徐汇区桂平路701号

无机磷试剂盒（紫外直接法）

第二类

规格1(240ml)：测定试剂：3*80ml 校准品：2×1ml规格2(210ml)：测定试剂：3*70ml 校准品：2×1ml规格3(200ml)：测定试剂：4*50ml 校准品：2×1ml规格4(400ml)：测定试剂：2*200ml 校准品：2×1ml规格5(240ml)：测定试剂：6*40ml 校准品：2×1ml规格6(240ml)：测定试剂：8*30ml 校准品：2×1ml规格7(120ml)：测定试剂：4*30ml 校准品：2×1ml

试剂：硫酸、钼酸铵、表面活性剂；校准品：磷酸二氢钾、防腐剂。

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中无机磷的含量，作辅助诊断用。

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上海市食品药品监督管理局

2014-07-07

2019-07-06

1、增加适用机型(6个）：日立LABOSPECT 008 AS、科华ZY-1200/1280、科华ZY-1200M/1280M、贝克曼AU5800全自动生化分析仪; 2、增加包装规格：规格8(272ml)：测定试剂：4*68ml 校准品：2×1ml、规格9：测定试剂：4*570T 校准品：2×1ml； 3、增订产品开瓶有效期：产品开瓶有效期为42天； 4、产品技术要求变更，详见附件1（共1页）； 4、产品说明书变更，详见附件2（共2页）。;本文件与“沪食药监（准）字2014第2401127号”注册证共同使用。;2018-11-22