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钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)

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注册证编号
闽械注准20172400178
注册人名称
闽械注准20172400178
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
钙(Ca)测定试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:15mL×5; 校准品:1mL×1; 试剂:20mL×5; 校准品:1mL×1; 试剂:25mL×6; 校准品:1mL×1; 试剂:45mL×6; 校准品:1mL×1; 试剂:45mL×7; 校准品:1mL×1; 试剂:60mL×5; 校准品:1mL×1; 试剂:60mL×20; 校准品:1mL×1; 试剂:90mL×2; 校准品:1mL×1; 试剂:90mL×4; 校准品:1mL×1; 试剂:80mL×15; 校准品:1mL×1; 试剂:65mL×1; 校准品:1mL×1。
结构及组成
该产品由试剂和校准品组成。其中试剂由缓冲溶液100mmol/L、偶氮砷Ⅲ 200mmol/L组成;校准品由氯化钙组成。
适用范围
用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中钙(Ca)含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-01-06
有效期至
2027-09-06
变更情况
2022年09月09日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。