器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20232140899
注册人名称
豫械注准20232140899
注册人住所
河南省新乡市长垣市南蒲民丰路1号科研楼5楼
生产地址
河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号(委托生产)
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:无菌平面挂耳式、无菌平面系带式、无菌平面头带式;规格:17cm×9.5cm、14.5cm×8.5cm;包装系数:1-100只
结构及组成
由口罩体(含鼻夹)、口罩带组成,口罩体为3层结构,中层为聚丙烯熔喷布制成的过滤层,其它各层由聚丙烯纺粘热轧法无纺布制成。鼻夹由可塑性材料制成,挂耳式和头带式口罩带由针织扁氨纶制成,系带式口罩带由聚丙烯纺粘热轧法无纺布制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下领,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2023-11-27
有效期至
2028-11-26
变更情况
/