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一次性使用中心静脉导管包

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注册证编号
国械注准20173030908
注册人名称
国械注准20173030908
注册人住所
无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼
生产地址
无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼
产品名称
一次性使用中心静脉导管包
管理类别
第三类
型号规格
单腔、双腔、三腔
结构及组成
该产品基本配置包括中心静脉导管、穿刺针、导丝、选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、固定夹、扩张管、肝素帽、橡胶外科手套、敷贴、孔巾、消毒刷、缝合线(带针)、纱布片、中单、小单组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品主要用于临床上患者中心静脉系统,用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-01-17
有效期至
2029-01-16
变更情况
2020-09-02 “生产地址:无锡市扬名高新技术产业园B区054号”变更为“生产地址:无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼”。 2022-02-23 “注册人住所:无锡市扬名高新技术产业园B区054号”变更为“注册人住所:无锡市惠山区长安街道堰新东路18号15号楼”。 2023-11-28 变更产品技术要求,详见附件。