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一次性使用麻醉穿刺套件

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注册证编号
国械注准20213080053
注册人名称
国械注准20213080053
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
生产地址
地址一:长垣市孟岗苇园工业区 地址二:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用麻醉穿刺套件
管理类别
第三类
型号规格
AS-E、AS-E/SII
结构及组成
AS-E基本配置:一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头;选配配置:一次性使用空气过滤器、一次性使用低阻力注射器、一次性使用玻璃注射器、一次性使用硬膜外穿刺示压注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、医用纱布、消毒液刷、医用输液贴、橡胶外科手套、治疗巾、手术巾、尖锐物收集器、适配器。AS-E/SII基本配置:一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针-腰椎穿刺针II型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头;选配配置:一次性使用空气过滤器、一次性使用低阻力注射器、一次性使用玻璃注射器、一次性使用硬膜外穿刺示压注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、医用纱布、消毒液刷、医用输液贴、橡胶外科手套、治疗巾、手术巾、尖锐物收集器、适配器。
适用范围
AS-E/SII临床用于对人体做硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉时进行穿刺、注射药物。AS-E临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-18
有效期至
2026-01-17
变更情况
2021-11-30 “生产地址:长垣市孟岗苇园工业区”变更为“生产地址:地址一:长垣市孟岗苇园工业区 地址二:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。