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一次性使用插管异型喉罩气管导管

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注册证编号
浙械注准20142080073
注册人名称
浙械注准20142080073
注册人住所
杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层、第二层B区、第三层
生产地址
杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间1第一层B区、第三层、办公楼三楼、四楼
产品名称
一次性使用插管异型喉罩气管导管
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
产品由气囊、指示装置、气道导管、机器端接口、通气孔、充气管、单向阀和延长接头组成;气道导管可由主腔和引流腔组成;气囊可由罩囊和背囊组成。
适用范围
产品用于打开并密封上喉部,在进行自主、辅助或控制通气时,在患者体内提供一个气体通道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-05-31
有效期至
2024-09-24
变更情况
1.型号规格:原型号规格表见附页1;变更后型号规格表见附页2。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。2022年9月19日补发。原2019年9月25日发放的注册证及附件作废。