一次性使用经皮气管切开组套

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注册证编号

苏械注准20162660476

注册人名称

苏械注准20162660476

注册人住所

常州市天宁区青洋北路47号黑牡丹科技园19幢二层局部

生产地址

常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3（自行生产地址）；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢第3层、5幢5-3（受托企业生产地址）

产品名称

一次性使用经皮气管切开组套

管理类别

第二类

型号规格

QZ-7.0/7.5/8.0/8.5/9.5/10.5-A

结构及组成

一次性使用经皮气管切开组套由一次性气管切开插管及附件（包括旋转扩张器、J型导丝、插入引导器、探针、手术刀、推助器）组成，附件表面应平整、光滑、无毛刺等缺陷。气管切开插管由软聚氯乙烯塑料制成。根据气管切开插管的外插管内径不同分为六种规格。气管切开插管的机器端应符合YY1040的要求的15mm外圆锥接头，可以和麻醉机或呼吸设备直接相连接。产品应无菌。

适用范围

供临床气管切开时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-11-13

有效期至

2021-05-04