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钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）
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注册证编号
皖械注准20212400024
注册人名称
皖械注准20212400024
注册人住所
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室
生产地址
阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室
产品名称
钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
R1 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH9.0 425 mmol/L
β-半乳糖苷酶 1 KU/L
穴合剂 适量
防腐剂 适量
R2 三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液，pH9.0 10 mmol/L
O-硝基酚半乳糖苷（ONPG） 5.5mmol/l
校准品（选配） 氯化钠
适用范围
用于体外定量测定人血清中钠离子的含量。
产品储存条件及有效期
未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。
开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。
未开启的校准品在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，有效期为12个月。
开启的校准品在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，稳定7天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2021-01-12
有效期至
2026-01-11
变更情况
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