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一次性使用塑料血袋

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注册证编号
国械注准20173660986
注册人名称
国械注准20173660986
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼
产品名称
一次性使用塑料血袋
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品结构:由采血针(可不带)、采血管(可不带)、转移管(可不带)、堵塞装置(可不带)、输血插口、三通(可不带)、止流夹(可为开关卡子、夹片,可不带)、袋体、采样装置(可不带)、针刺保护装置(可不带)、抗凝剂(可不带)、保养液(可不带)组成。产品由医用聚氯乙烯材料制成。性能:(1)一次性使用;(2)含抗凝剂/保养液的血袋采用高温蒸汽灭菌;不含抗凝剂/保养液的血袋采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
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