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空心螺钉
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注册证编号
国械注准20163130245
注册人名称
国械注准20163130245
注册人住所
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号
生产地址
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101，2-3层，5层，2号楼101
产品名称
空心螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括空心螺钉、螺塞和垫片，螺钉、螺塞材料采用GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金制造，垫片材料采用GB/T 13810规定的纯钛制造，部分产品表面经阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
用于骨科手术时做骨折内固定用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-26
有效期至
2025-10-25
变更情况
2019-12-02 企业本次申请变更以下内容：
1. 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表及说明；
2. 变更产品型号规格，详见变更后产品型号规格列表。
2021-11-08 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220; 生产地址:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号; 生产地址
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