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一次性使用呼吸过滤器
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660642号
注册人名称
宁波博雅医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
呼吸过滤器由上盖、吸水纸、聚丙烯膜、下盖组成。产品应无菌、无急性全身毒性，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品用于呼吸机及麻醉机管路中过滤0.5um以上细菌、微粒及增加气体湿化程度，也可以在肺功能检查时与肺功能检查设备配套使用，用于过滤病人带有0.5um以上细菌病原体的飞沫等有害物质来保护肺功能检查设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.21
有效期至
2016.12.21
变更情况
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