一次性内窥镜超声吸引活检针

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注册证编号

苏械注准20232021385

注册人名称

苏械注准20232021385

注册人住所

南京高新开发区高科三路10号

生产地址

南京高新区药谷大道199号,南京高新开发区高科三路10号

产品名称

一次性内窥镜超声吸引活检针

管理类别

第二类

型号规格

EUS-25-0-N、EUS-22-0-N、EUS-19-0-N、EUS-25-0-F、EUS-22-0-F、EUS-19-0-F、EUS-25-1-F、EUS-22-1-F、EUS-19-1-F

结构及组成

一次性内窥镜超声吸引活检针由活检针和负压抽吸装置组成。针材质分为钴铬合金（N规格）及镍钛、06Cr19Ni10不锈钢、聚四氟乙烯（F规格），负压抽吸装置为聚碳酸酯、聚乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯和硅胶。按针头类型不同分为A型、B型，按针结构不同分为常规结构和对接结构。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

与超声内窥镜配套使用，用于对病变组织（胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤)进行超声引导下细针穿刺活检和组织取样。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-09-28

有效期至