促黄体激素（LH）半定量检测试剂（胶体金法）

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注册证编号

粤食药监械（准）字2014第2401247号

注册人名称

粤食药监械（准）字2014第2401247号

注册人住所

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

生产地址

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

产品名称

促黄体激素（LH）半定量检测试剂（胶体金法）

管理类别

第二类

型号规格

条型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；滴加式卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒；插入式卡型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒；笔型：1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，12人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。

结构及组成

1、试剂盒由试剂条/卡/笔、比色卡和使用说明书组成。2、试剂卡/笔由试纸条、塑料盒、吸管（卡型配）组成。试剂条（试纸条）上的主要成份有：a) 鼠抗α-LH单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；b) 抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）；c) 胶体金标记的鼠抗β-LH单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）；d) 其他试剂条支持物。

适用范围

适用于半定量检测妇女尿液的促黄体生成素（LH）水平，以预测排卵时间，用于指导育龄妇女选择受孕时机或指导安全期避孕。

产品储存条件及有效期

4℃～30℃保存，不得冻存，产品有效期24个月。铝箔袋开封后，试剂条/卡/笔应在1小时内使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2014-08-25

有效期至