低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法)

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注册证编号

浙械注准20142400227

注册人名称

浙械注准20142400227

注册人住所

宁波市科技园区沧海路181号

生产地址

宁波市科技园区沧海路181号

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(匀相酶法)

管理类别

第二类

型号规格

试剂1： 60ml×6，试剂2: 20ml×6, 校准物 1ml；试剂1： 60ml×5，试剂2: 20ml×5, 校准物 1ml；试剂1： 50ml×4，试剂2: 17ml×4, 校准物 1ml；试剂1： 50ml×2，试剂2: 17ml×2, 校准物 1ml；(A孔试剂1：57ml，B孔试剂2：18ml)×2，校准物 1ml。

结构及组成

试剂1：3-吗啉代丙磺酸缓冲液；硫酸镁；聚乙二醇；N-(2-羟基-3-磺基二丙酯-3，5-二甲氧苯胺；抗坏血酸氧化酶；过氧化物酶；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；聚氧乙烯月桂醚；防腐剂(Proclin300) 。试剂2: 3-吗啉代丙磺酸缓冲液；4-氨基安替比林；防腐剂(Proclin300) 。校准物：混合人血清低密度脂蛋白胆固醇校准物。

适用范围

用于体外定量测定人血清（浆）中低密度脂蛋白胆固醇的含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2019-11-20