器械数据库

一次性使用精密过滤输液器 带针

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173140219
注册人名称
国械注准20173140219
注册人住所
宜春市袁州区医药工业园
生产地址
宜春市袁州区医药工业园
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本品以聚氯乙烯(PVC )、聚乙烯(PE)、 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、不锈钢(SUS304)、聚丙烯(PP)、聚醚砜(PES)、天然橡胶(NR)为原材料,由保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止液夹滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件、药液过滤器(过滤介质标称孔径为2.0μm、3.0μm、5.0μm)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套或一次性使用静脉输液针组成。经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于医疗单位静脉重力滴注药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2027-02-07
变更情况
2021-11-15删除带D1型滴斗的类型(S1D1、S2D1、S7D1、S8D1、S9D1、J1D1、J2D1、J3D1、J4D1、J5D1、J6D1)和对应型号及带J1、J4、J5、J6型金属穿刺器的类型(J1D2、J1D3、J1D6、J1D7、J4D2、J4D3、J4D6、J4D7、J5D2、J5D3、J5D6、J5D7、J6D2、J6D3、J6D6、J6D7)和对应型号。技术要求变化,详见