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一次性使用吸湿冷凝加湿器
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2660643号
注册人名称
宁波博雅医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省余姚市朗霞街道邵巷村姚北工业区经三路102号
产品名称
一次性使用吸湿冷凝加湿器
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
吸湿冷凝加湿器由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成，加湿材料为泡绵或吸水纸，过滤材料为聚丙烯过滤膜。产品应无菌、无细胞毒性。若采用环氧乙烷灭菌，出厂时，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
适用范围
产品用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.21
有效期至
2016.12.21
变更情况
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