一次性使用管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20162021321

注册人名称

苏械注准20162021321

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B5

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

XGX-14、XGX-17、XGX-19、XGX-21、XGXG-21、XGX-24、XGXG-24、XGX-26、XGXG-26、XGX-29、XGXG-29、XGX-32、XGXG-32、XGXG-34

结构及组成

一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成,器身主要由套管、保险块、活动手柄、固定手柄和调节螺母组成，吻切组件由钉仓、环形刀和吻合钉组成，附件为拉杆。根据调节螺母外形改进前后分为XGX、XGXG两种型式。根据使用部位管腔内径的不同，XGX型可分为14mm、17mm、19mm、21mm、24mm、26mm、29mm和32mm共8种规格，XGXG型可分为21mm、24mm、26mm、29mm、32mm和34mm共6种规格。吻合钉采用TA2G材料制成，抵钉座、环形刀、活动手柄采用06Cr19Ni10材料制成，钉仓、钉仓套采用ABS材料制成，推钉片采用PC材料制成。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-03-11