细菌性阴道病检测试剂盒（干化学酶法）

苏械注准20152401398

苏械注准20152401398

江苏省泰州市药城大道837号

泰州市医药高新区药城大道837号

细菌性阴道病检测试剂盒（干化学酶法）

第二类

50 人份/盒、100人份/盒

组份 规格 50 人份 100 人份反应装置 50个 100个显色液 1瓶，≥3ml 1瓶，≥5ml稀释液 1瓶，≥25ml 1瓶，≥50ml比色卡 1张 1张反应装置：为ABS（丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物）材料反应基板和各指标反应底物、催化剂及助显剂处理过的吸水纸片；显色液：为重氮盐试剂，浓度为0.025%； 稀释液：为0.01M 2-（N-吗啉代）乙磺酸钠（MES）和0.9%生理盐水；比色卡：为铜版纸材料。

用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶及pH值四个生化指标。

避光2℃～8℃储存，有效期一年。室温条件下(4～30℃)，铝箔袋撕开后，请于24小时内使用完毕。运输温度在-35℃～37℃之间，且运输时间不超过5天不会影响产品效期。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-01-07

2025-05-27

2024-01-07生产地址变更 由“泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区, 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）, 泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20）, 泰州市医药高新区药城大道837号”变更为“泰州市医药高新区药城大道837号”