阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）

粤械注准20182400169

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深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼

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阴道炎联合检测试剂盒（酶化学反应法）

第二类

20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

由阴道炎联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、阴道炎联检显色液、阴道炎联检终止液①、阴道炎联检终止液②、使用说明书、阴道炎联检比色卡、阴道炎联检结果解释卡、阴道炎联检结果记录卡、合格证组成。

本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶及N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、碱性磷酸酶和pH值七个生化指标的定性检测。用于女性阴道炎疾病的筛查或辅助诊断。

1. 试剂盒于2-8℃、密封储存，有效期18个月。 2. 联检卡开封后应在25℃、相对湿度<80%的环境下使用，有效期8小时。 3. 运输条件：-20~37℃，运输时间不超过10天不会影响产品有效期。

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无

广东省食品药品监督管理局

2022-11-15

2028-01-30

2022-11-15: 产品储存条件及有效期、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共1页）。 2022-11-15: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道塘朗工业区A区8栋5楼”变更为“深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼”。