可溶性尿激酶受体（suPAR）检测试剂盒（化学发光法）

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注册证编号

闽械注准20232400135

注册人名称

闽械注准20232400135

注册人住所

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

生产地址

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

产品名称

可溶性尿激酶受体（suPAR）检测试剂盒（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

A型：100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒B型：100人份/盒、150人份/盒

结构及组成

"磁珠包被物（R1）：包被着鼠抗suPAR单克隆抗体的磁性微粒吖啶酯标记物（R2）：鼠抗suPAR单克隆抗体-吖啶酯标记物校准品1：含标示值为0 ng/mL的稀释液校准品2：含标示值为1 ng/mL的suPAR抗原校准品3：含标示值为2 ng/mL的suPAR抗原校准品4；含标示值为4 ng/mL的suPAR抗原校准品5：含标示值为8 ng/mL的suPAR抗原校准品6：含标示值为16 ng/mL的suPAR抗原质控品L：质控范围为4 ng/mL±0.8 ng/mL。质控范围批特异，详见靶值单上的靶值范围。质控品H：质控范围为10ng/mL±2 ng/mL。质控范围批特异，详见靶值单上的靶值范围。".

适用范围

本试剂用于体外定量检测人血浆样本中的可溶性尿激酶受体（suPAR）的浓度。.

产品储存条件及有效期

2～8℃存放，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2023-11-03