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固有荧光宫颈病变图像诊断仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192180265
注册人名称
苏械注准20192180265
注册人住所
苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园6号楼102室
生产地址
苏州高新区锦峰路8号江苏医疗器械科技产业园6号楼102室
产品名称
固有荧光宫颈病变图像诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
OBI-3 、OBI-3L、OBI-3P
结构及组成
诊断仪由摄像部分（含摄像头、光缆）、台车部分（含光源模块，微型计算机、显示器、软件）、脚踏开关组成。
适用范围
供妇科宫颈癌变早期筛选和鉴别诊断用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-17
有效期至
2024-03-20
变更情况
2023-10-17产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
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