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一次性使用肛门镜
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注册证编号
苏械注准20192020158
注册人名称
苏械注准20192020158
注册人住所
武进区雪堰镇闾城路15号
生产地址
芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)
产品名称
一次性使用肛门镜
管理类别
第二类
型号规格
MGJ-A、MGJ-B
结构及组成
一次性使用肛门镜由三种镜管（镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管）、镜芯及带线棒组成。镜管采用符合HG/T 2503-1993的PC材料；镜芯、带线棒采用符合GB/T 12672-2009的ABS材料。肛门镜根据产品外型分为A、B两种型号。产品经环氧乙烷灭菌后，应无菌。
适用范围
适用于直肠、肛管、肛门等部位的病灶之检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2024-02-25
变更情况
2023-10-19生产地址变更 由“江苏省常州市武进区雪堰镇闾城路15号江苏中领五金科技发展有限公司厂区内6号楼及5号楼2层西侧”变更为“芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产)”
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